MSD Numelvi Atinvicitinib таблетки для собак от зуда при аллергическом дерматите

Описание MSD Numelvi Atinvicitinib таблетки для собак от зуда при аллергическом дерматите

MSD Numelvi Atinvicitinib предназначен для:

• Лечения собак при зуде, связанном с аллергическим дерматитом, включая атопический дерматит.
• Лечения собак с клиническими проявлениями атопического дерматита.

Белые или почти белые, овальные таблетки с одной разделительной риской с каждой стороны, что позволяет разделить таблетку на две равные части, и маркировкой «S», «M», «L» или «XL» на каждой половине. Буквы «S», «M», «L» и «XL» обозначают содержание действующего вещества в таблетке, а именно: «S» — 4,8 мг, «M» — 7,2 мг, «L» — 21,6 мг, «XL» — 31,6 мг.

Нумелви выпускают в четырех дозировках:

• таблетка массой 160,0 мг содержит атинвицитиниб 4,8 мг;
• таблетка массой 240,0 мг содержит атинвицитиниб 7,2 мг;
• таблетка массой 720,0 мг содержит атинвицитиниб 21,6 мг;
• таблетка массой 1053,3 мг содержит атинвицитиниб 31,6 мг;

Фармакологические свойства

Классификационный код ATC-vet: QD11A — прочие ветеринарные препараты для лечения кожных заболеваний.

QD11AH — средства против дерматитов, кроме кортикостероидов. QD11AH93 — атинвицитиниб

Атинвицитиниб — это селективный ингибитор янус-киназы (JAK) с высокой селективностью к JAK1. Атинвицитиниб подавляет функцию различных цитокинов, участвующих в появлении зуда и воспаления, а также цитокинов, связанных с развитием аллергии, которые зависят от активности фермента янус-киназы (JAK).  Уменьшение воспаления, опосредованного аллергией, которое зависит от активности фермента JAK1, приводит к снижению количества лейкоцитов, связанных с воспалением (в пределах референтного диапазона). Атинвицитиниб не вызывал иммуносупрессивного действия при рекомендуемой дозе.

Атинвицитиниб по крайней мере в десять раз более селективен к JAK1 по сравнению с другими членами семейства JAK (JAK2, JAK3, тирозинкиназа 2 (TYK2)). Таким образом, он оказывает очень незначительное или отсутствующее влияние на цитокины, участвующие в гемопоэзе или иммунном ответе организма, которые зависят от JAK2 или других членов семейства JAK.

Атинвицитиниб быстро и хорошо всасывается; примерно через 1 час (tmax) после перорального приема дозы среднее значение Cmax составляет 190 нг/мл. Абсолютная биодоступность атинвицитиниба после приема один раз в сутки в течение четырёх суток составляет примерно 65 %. У собак, получавших атинвицитиниб с кормом, биодоступность была выше.  Общий клиренс атинвицитиниба составляет 1074 мл/ч/кг массы тела (17,9 мл/мин/кг массы тела), а кажущийся объем распределения в равновесном состоянии — 1651 мл/кг массы тела. После перорального применения терминальный период полувыведения (T1/2) атинвицитиниба составляет 2 часа.

Атинвицитиниб обладает умеренной связываемостью с белками — 82,3% в обогащенной плазме крови собак при концентрации 1802 нг/мл (5 мкМ). У собак атинвицитиниб метаболизируется с образованием нескольких метаболитов. Основной путь выведения — метаболизм с экскрецией в фекалиях, тогда как почечное выведение с экскрецией в моче является незначительным.

Предупреждения
Побочные эффекты
Собаки

Частые (от 1 до 10 животных из 100, получавших лечение):    Рвота, Диарея, Летаргия, Анорексия

Особые меры предосторожности при применении

• Не применять собакам в возрасте до 6 месяцев или с массой тела менее 3 кг.
• Применение ветеринарного лекарственного средства у более молодых животных или животных с меньшей массой тела должно основываться на оценке соотношения пользы и риска ответственным ветеринаром.
• Рекомендуется исследовать и лечить осложняющие факторы, такие как бактериальные, микозные или паразитарные инфекции, а также основные причины (например, аллергия на блох, контактная аллергия, пищевая аллергия) аллергического и атопического дерматита.
• Безопасность ветеринарного лекарственного средства не изучалась у собак с признаками угнетения иммунитета, такими как неконтролируемый первичный гипотиреоз или риккетсиоз, или с признаками прогрессирующей злокачественной неоплазии.
• Поэтому применение в таких случаях должно основываться на оценке соотношения пользы и риска врачом ветеринарной медицины.

Применение во время беременности и лактации

Безопасность ветеринарного препарата при беременности и лактации или у собак, предназначенных для разведения, не установлена.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применять во время беременности и лактации.
Лабораторные исследования на крысах и кроликах показали влияние на пренатальное развитие, характерное для класса ингибиторов JAK.

Фертильность:

Не рекомендуется применять для племенных животных.
Лабораторные исследования на самцах крыс показали влияние на количество и подвижность сперматозоидов.

Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, вводящих препарат

После использования ветеринарного лекарственного средства тщательно вымыть руки водой с мылом.
При случайном приеме препарата человеком необходимо немедленно обратиться к врачу и показать ему листовку-вкладыш к препарату или этикетку.

Форма выпуска
Препарат выпускается в блистерах по 30 или 90 таблеток.

Хранение
В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 30 ˚С.
Неиспользованную половину таблетки необходимо немедленно положить в блистер или флакон.

Срок годности
3 года.

Для применения в ветеринарной медицине!

Состав MSD Numelvi Atinvicitinib:

• 1 г таблеток содержит действующее вещество: атинвицитиниб – 30 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), токоферсолан, гидроксипропилцеллюлоза, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.

Дозировка

Ветеринарный препарат следует вводить перорально, один раз в сутки, во время или сразу после кормления, в дозе 0,8–1,2 мг атинвицитиниба на 1 кг массы тела животного:   

Таблетки можно разломать по разделительной риске.

Для собак, масса тела которых выходит за пределы указанных диапазонов (см. раздел 5.8), используйте комбинацию таблеток, чтобы достичь целевой дозы 0,8–1,2 мг атинвицитиниба на 1 кг массы тела. Необходимость длительной поддерживающей терапии должна основываться на индивидуальной оценке соотношения пользы и риска, проведенной врачом ветеринарной медицины.

Противопоказания

Не применять животным с известной повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.